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AstraZeneca suspende los ensayos en fase 3 de la vacuna contra la Covid-19 por efectos secundarios graves en una de la personas participantes

Laboratorios Moderna, Massachusetts, EE.UU./informaValencia.com
Laboratorios Moderna, Massachusetts, EE.UU./informaValencia.com

El voluntario británico sufre una reacción adversa de “mielitis tranversa” aunque se espera que se recupere

Miércoles, 09 de septiembre de 2020

informaValencia.com.-   El Gobierno español había adquirido tres millones de dosis. La farmacéutica AstraZeneca ha decidido interrumpir un ensayo clínico para lograr una vacuna contra la COVID-19, porque uno de los participantes sufre “una enfermedad potencialmente inexplicable”, informó un portavoz de la compañía a medios de comunicación estadounidenses.

Todavía se desconoce si la reacción fue causada directamente por la vacuna de la compañía o fue una coincidencia.”Esta es una acción de rutina que sucede siempre que hay una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga, asegurándonos de que se mantiene la integridad de los estudios”, indicó el portavoz de la farmacéutica a la cadena CNBC y el medio especializado Stat.

Según informa hoy The New York Times, la enfermedad que ha desarrollado el voluntario se trata de una mielitis transversa, una inflamación de ambos lados de una sección de la médula espinal, un trastorno neurológico que a menudo daña el material aislante que cubre las fibras de las células nerviosas (mielina) y que a menudo es provocado por infecciones virales. Sin embargo, el momento de este diagnóstico y si estuvo directamente relacionado con la vacuna de AstraZeneca no está claro.Todavía de desconoce cuánto tiempo durará la suspensión del ensayo.

La vacuna de AstraZeneca, conocida como AZD1222, se basa en un adenovirus de chimpancé que ha sido modificado para transportar genes de coronavirus y administrarlos a células humanas. Aunque generalmente se piensa que el adenovirus es inofensivo, los componentes del coronavirus de la vacuna están destinados a incitar una respuesta inmune protectora que se activaría nuevamente si el coronavirus real intentara infectar a un individuo vacunado. Sin embargo, los adenovirus a veces pueden desencadenar sus propias respuestas inmunitarias, lo que podría dañar al paciente sin generar la forma de protección deseada.

Laboratório de produção de vacinas, Biomanguinhos./Archivo

El voluntario que enfermó reside en el Reino Unido, de acuerdo a Stat, que dijo desconocer la naturaleza de la reacción adversa que sufrió el individuo, aunque se espera que se recupere. Esta es la vacuna que había desarrollado AstraZeneca, con sede en Cambridge (Reino Unido), junto a la Universidad de Oxford y cuya eficacia se estaba experimentando en EE.UU., Brasil y Sudáfrica después de que el ensayo hubiera dado resultados positivos en sus fases iniciales, cuando se probó con mil personas en el Reino Unido.

Además, los Gobiernos de Argentina y México, así como la fundación mexicana Slim, llegaron en el mes de agosto a un acuerdo con AstraZeneca y con la Universidad de Oxford para fabricar la vacuna en sus países y, luego, distribuirla a todos los países de Latinoamérica, con excepción de Brasil. Según informó en agosto el presidente de Argentina, Alberto Fernández, el objetivo era elaborar entre 150 y 250 millones de dosis que estarían disponibles a precios accesibles, con un coste individual de entre 3 y 4 dólares.

Por el momento, se desconocen los efectos que podría tener este incidente en los planes de AstraZeneca para desarrollar la vacuna en México y Argentina. El portavoz de la farmacéutica, citado por medios locales, aseguró que se «está trabajando para acelerar la revisión de ese incidente único con el objetivo de minimizar cualquier impacto potencial en los planes del ensayo».

AstraZeneca había iniciado la fase 3 de su ensayo en EE.UU. a finales de agosto, según clinicaltrials.gov, un registro del Gobierno estadounidense; mientras que en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, el estudio de la vacuna estaba entre las fases 2 y 3, de acuerdo a Stat. AstraZeneca tenía previsto tener su vacuna disponible para elprimer semestre de 2021 y estaba considerada como una de las más avanzadas del mundo por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Junto a las farmacéuticas Pfizer y Moderna, AstraZeneca es una de las tres compañías que tienen estudios en la fase 3 en Estados Unidos. Esta es la primera vez que uno de esos ensayos para lograr la vacuna contra la COVID-19 tiene que ponerse en pausa por razones de seguridad.

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