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CIENCIA Salud

El sistema de ventilación Aire-19 desarrollado en Valencia ya se puede utilizar en el Hospital Clínico para pacientes de coronavirus

El respirador Aire-19, desarrollado por la UPV, el IBV y AIDIMME cuenta con la colaboración de INCLIVA- Hospital Clínico de Valencia/informaValencia.com
El respirador Aire-19, desarrollado por la UPV, el IBV y AIDIMME cuenta con la colaboración de INCLIVA- Hospital Clínico de Valencia/informaValencia.com

Desarrollado por investigadores de la UPV, el IBV y AIDIMME, contó con la colaboración de expertos en ventilación mecánica y reanimación del INCLIVA

Lunes, 03 de agosto de 2020

informaValencia.com.-  El grupo liderado por el Centro de Investigación e Innovación en Bioingeniería (Ci2B) de la Universitat Politècnica de Valencia diseñó y construyó el primer prototipo en tiempo récord. Para ello se aplicaron los conocimientos y capacidades del Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV) en el desarrollo de productos sanitarios adquiridos a través de proyectos de investigación como el IVACE 4HEALTH.

Posteriormente, el Instituto Tecnológico AIDIMME, en base a su experiencia de más de 30 años desarrollando productos y equipos industriales, y con la colaboración con TAM, empresa dedicada al diseño y fabricación de maquinaria a medida, desarrollaron y fabricaron dos prototipos industriales, que se utilizaron para verificar su funcionamiento en diferentes ensayos preclínicos.

“Aire-19 se diseñó para una fácil y rápida fabricación con componentes accesibles en el mercado nacional para evitar los problemas de suministro internacional que se están observando en la adquisición de elementos esenciales en la lucha contra la COVID-19”, apunta Carlos Atienza, director de innovación de Tecnología Sanitaria del IBV.

Aire-19, el nuevo sistema de ventilación para pacientes con COVID-19, desarrollado por investigadores de la Universitat Politècnica de València (UPV), el Instituto de Biomecánica (IBV) y el Instituto Tecnológico AIDIMME, ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para su utilización en una investigación clínica, que se desarrollará durante doce meses en el Hospital Clínico de Valencia.

Para su desarrollo, el equipo de la UPV, el IBV y AIDIMME contó con la colaboración de expertos en ventilación mecánica y reanimación del Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, del Hospital Clínico de Valencia, el CIBER de Enfermedades Respiratorias (CIBERES)-Universitat de Barcelona y así como del Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia y de la Universidad Católica de Valencia. Por parte de INCLIVA, ha intervenido en el proyecto el doctor Rafael Badenes, del Grupo de Investigación en Anestesia de INCLIVA, Jefe de la Sección de Anestesia del Hospital Clínico y Coordinador de Trasplantes de la provincia de Valencia.

Tras la aprobación por parte de la AEMPS, Aire-19 podrá ser fabricado por Celestica, Ford España y Tecnología Aplicada a la Maquinaría S.L. (TAM) -todas ellas empresas valencianas-, ya han validado el proceso de fabricación tras una adaptación de sus líneas de producción y podrían llegar a suministrar hasta 200 unidades por semana del dispositivo, que será comercializado por Mercé V Electromedicina, compañía valenciana líder en distribución de producto sanitario. El coste aproximado de estos equipos rondaría los 2.500 euros.

El respirador Aire-19, desarrollado por la UPV, el IBV y AIDIMME cuenta con la colaboración de INCLIVA- Hospital Clínico de Valencia/informaValencia.com
El respirador Aire-19, desarrollado por la UPV, el IBV y AIDIMME cuenta con la colaboración de INCLIVA- Hospital Clínico de Valencia/informaValencia.com

Colaboración científico-empresarial valenciana

El resultado de este proyecto es un gran exponente de la importancia de la colaboración entre el ámbito científico y tecnológico y el sector industrial, más aún en una coyuntura como la que ha generado el COVID-19, y un claro ejemplo del potencial de la investigación y del tejido empresarial valencianos. Esto permite a la Comunidad Valenciana estar mejor preparada ante una segunda ola de contagios.

“Aire-19 se gestó en los laboratorios de la Universitat Politècnica de Valencia y se ha convertido en realidad gracias al esfuerzo conjunto entre investigadores y empresas valencianas de reconocido prestigio nacional e internacional. Pero, además, en su desarrollo ha sido clave la aportación de hospitales de nuestra ciudad como el Clínico o La Fe”, destaca Javier Saiz, director del Centro de Investigación e Innovación en Bioingeniería (Ci2B) de la Universitat Politècnica de València y coordinador del proyecto.

Saiz señala, además, que la investigación clínica aprobada para llevarse a cabo en el Hospital Clínico de Valencia está abierta a otros hospitales de la Comunidad Valenciana o de España que necesitaran adherirse a la misma.

Universidad Católica de Valencia

Hasta conseguir la autorización de la AEMPS, el dispositivo ha superado exigentes ensayos diseñados para la homologación de productos sanitarios: el primero de ellos, con un pulmón artificial, fue posible gracias a la colaboración de la Universidad Católica de Valencia, que cedió un simulador capaz de reproducir las condiciones fisiológicas de un paciente con COVID-19. “Este ensayo permitió validar que los volúmenes de aire y presiones que suministra el equipo Aire-19 son los adecuados para los diferentes tipos de problemas respiratorios que sufren los pacientes con COVID-19”, destaca Javier Saiz.

“El equipo superó todas las pruebas de funcionalidad, seguridad y compatibilidad electromagnética EM exigidas por la Agencia y estuvo funcionando durante varios días ininterrumpidamente. Aire-19 ha sido diseñado para que sea fiable en condiciones de uso continuado en ambientes hospitalarios, con un mecanismo compuesto por elementos de mercado de fácil suministro contrastados para aplicaciones industriales, y para que su fabricación a escala industrial sea rápida y efectiva”, concluye Luis Portolés, responsable de Mercados Estratégicos y Explotación del Instituto Tecnológico AIDIMME.

Para completar la validación del proyecto y conseguir la aprobación definitiva de la AEMPS, las empresas valencianas que se encargarían de la fabricación en masa de estos equipos, Celestica, Ford España y TAM, han fabricado dos prototipos que les han permitido validar su proceso productivo e instalaciones y asegurar su óptima preparación para una posible fabricación, en caso de ser necesario.

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